Uji coba komprehensif pertama pada pasien dengan gangguan kekebalan menunjukkan bahwa vaksin Covid-19 berbasis mRNA dapat ditoleransi dengan baik.
Luangkan pikiran untuk pasien dengan gangguan kekebalan selama pandemi Covid-19. Kondisi mereka menempatkan mereka pada risiko tinggi komplikasi parah dari Covid-19, tetapi juga menciptakan ketidakpastian tentang keamanan dan efektivitas vaksin yang tersedia yang dapat melindungi mereka.
Sebuah studi baru di Frontiers in Oncology membantu menghentikan situasi ke-22 ini dengan menemukan bahwa dua vaksin berbasis mRNA yang populer dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien berisiko tinggi tersebut. Percobaan tersebut menemukan bahwa vaksin tersebut aman dan tidak menyebabkan efek samping yang tidak terduga pada sekelompok pasien dengan berbagai kanker, kondisi neurologis, dan reumatologi yang terkait dengan imunosupresi. Hasilnya akan meyakinkan pasien yang ragu-ragu terhadap vaksin bahwa vaksin tersebut aman, bahkan untuk mereka yang kekebalannya terganggu.
Saat ini, banyak dari kita telah menerima vaksin Covid-19, termasuk yang didasarkan pada teknologi mRNA baru, dan ini telah memungkinkan masyarakat untuk membuka kembali sebagian besar di banyak negara. Perlindungan yang dimediasi vaksin, bersama dengan munculnya varian Omicron yang lebih ringan, berarti jumlah pasien Covid-19 dengan penyakit parah telah turun secara signifikan selama setahun terakhir. Namun, itu tidak berjalan mulus untuk semua orang.
Uji klinis asli untuk vaksin ini dilakukan pada sukarelawan sehat. Meskipun ini adalah praktik standar, ini berarti bahwa pasien dengan gangguan sistem kekebalan berisiko tinggi, seperti mereka yang menggunakan obat imunosupresan untuk kondisi neurologis, tidak dimasukkan dalam uji coba.
Tangkapan-22 sebelumnya untuk pasien dengan gangguan kekebalan
Kurangnya data percobaan ini dapat menyebabkan pasien tersebut menjadi ragu-ragu tentang keamanan dan efektivitas vaksin. Namun, ironi yang kejam, mereka juga berisiko tinggi mengalami komplikasi Covid-19 yang parah, menunjukkan bahwa mereka akan mendapat manfaat besar dari perlindungan yang dimediasi vaksin. Dalam upaya untuk lebih menyoroti keamanan vaksin Covid-19 berbasis mRNA, sekelompok peneliti di Italia melakukan penelitian untuk menilai keamanan vaksin Covid-19 pada pasien berisiko tinggi.
Para peneliti mendaftarkan 566 pasien berisiko tinggi dalam uji coba, dan memberikan dua dosis vaksin mRNA Pfizer-BioNTech atau Moderna seperti biasa. Para pasien melaporkan setiap efek samping dalam kuesioner, dan pertanyaan difokuskan pada minggu pertama setelah setiap dosis.
Efek samping yang paling umum dilaporkan di tempat suntikan termasuk rasa sakit, bengkak, dan ruam, sedangkan efek samping umum yang paling umum termasuk kelelahan, sakit kepala, kedinginan dan nyeri otot. Efek samping seperti itu juga sering dilaporkan oleh orang-orang dengan sistem kekebalan yang berfungsi penuh yang telah menerima vaksin. Studi ini juga tidak menemukan bukti bahwa penyakit yang mendasari pasien terpengaruh, dan vaksinasi tidak mengganggu kemampuan pasien untuk menjalani pengobatan standar untuk kondisi mereka.
Tidak ada insiden efek samping yang lebih tinggi pada pasien berisiko tinggi
“Yang mengejutkan, kami menemukan bahwa terjadinya efek samping pada pasien berisiko tinggi ini sebanding dengan yang dilaporkan dalam uji coba vaksin yang dilakukan pada populasi umum,” jelas Prof Nicola Silvestris dari Universitas Bari Aldo Moro, Italia, penulis senior.
“Pasien kami tidak menunjukkan insiden yang lebih tinggi dari efek samping yang parah dan kami tidak melihat peningkatan risiko penghentian program pengobatan karena vaksinasi. Oleh karena itu, vaksinasi untuk Covid-19 dipastikan aman, bahkan pada kelompok pasien berisiko tinggi ini.”
Hasilnya akan membantu menenangkan ketakutan di antara pasien dengan gangguan kekebalan yang berisiko tinggi mengalami komplikasi Covid-19 yang parah, tetapi juga khawatir tentang efek samping vaksin.
“Rekomendasi utama kami berdasarkan hasil penelitian ini adalah bahwa vaksinasi untuk Covid-19 sangat dianjurkan dan profil keamanannya meyakinkan,” kata Dr Maria Teresa Lupo-Stanghellini dari Institut Ilmiah San Raffaele, Italia, penulis utama studi tersebut. .
“Pemantauan keamanan berkelanjutan kami terhadap vaksin Covid-19 berlanjut dengan semangat menawarkan pencegahan dan perawatan terbaik bagi pasien kami.”
